Norovirus GI+GII hiter test

Predvidena uporaba

Norovirus GI+GII Rapid Test (Feces) je in vitro imunoaseja za neposredno in kvalitativno odkrivanje in razlikovanje GI in GII norovirusnih antigenov od človeškega izdelovanja.

Zdravilo Norovirus GI+GII Rapid Test je namenjeno pomoči pri hitri diagnozi okužbe z norovirusom. Negativni rezultati ne izključujejo okužbe z norovirusom in jih je treba potrditi z molekularnim testom.

Uvod

Norovirusi so vodilni vzrok za izbruhe nebakterijskega gastroenteritisa pri otrocih in odraslih po vsem svetu in se uvrščajo kot drugi najpogostejši virusni povzročilec sporadijske driske v vseh starostnih skupinah1. Virusna okužba lahko huje priganja starejše, mlade in imunokompromizirane bolnike2. Norovirusi, ki spadajo v družino Caliciviridae, sestavljajo skupino gensko raznolikih RNK virusov z eno nasedlo RNK. Norovirusi so razdeljeni na pet genoskupin (G), od katerih so samo tri (GI, GII in GIV) patogene za ljudi z genotipom GII.4, odgovornim za večino okužb norovirusov na svetovni ravni3.　Norovirusi, ki so pogosto izolirani v primerih akutnega gastroenteritisa, spadajo v dve genoskupini: GI, vključno z virusom Norwalk, virusom puščavskega ščita in virusom Southampton; in GII, ki vključuje virus Bristol, Virus Lordsdale, Toronto virus, Virus Mehike, Hawaii virus in Snow Mountain virus4.

Po inkubacijnem obdobju od 1 do 3 dni je za klinične manifestacije značilna driska, ki traja od 12 do 60 h in je pogosto povezana z različnimi drugimi simptomi, kot so trebušni krči, slabost, bruhanje. Poročajo tudi o manj pogostih simptomih, vključno z glavobolom, nizko stopnjo vročine, bolečine v mišicah in utrujenostjo. Patogeni se lahko razširjajo od osebe do osebe po fekalno-peroralni poti ali prek bruhanja, dobro prepoznan pa je tudi prenos s hrano in vodo5.

Že več let so norovirusi diagnosticirani z elektronsko mikroskopijo, v zadnjem času pa z reverznim trankripcijskim polimeraznim verižnim odzivom (RT-PCR), ki je povečal občutljivost odkrivanja in je postal standardna metoda za diagnozo norovirusov. Vendar je RT-PCR draga in dolgotrajna metoda, ki zahteva dobro usposobljeno osebje in prefinjeno opremo, ki ni rutinsko na voljo v večini kliničnih viroloških laboratorijev ali v bolnišnicah6. Poleg tega je klinična specifičnost RT-PCR pogosto slabša, saj lahko PCR v povprečju 28 dni po okužbi odkrije dolgotrajno asimptomatsko norovirusno razlito. Primerki seruma se ne priporočajo za rutinsko laboratorijsko diagnozo norovirusa. Če je izvedljivo in upravičeno za posebne študije, se lahko zberejo in testirajo akutni in konvalescentni vzorci seruma za več kot štirikratno povečanje titra IgG na noroviruse. Medtem so na trgu izdali številne komercialne encimske imunoaseje (EIA) in komplete za imunohromatografijo8.

Zaradi lahkotnosti in hitrosti, ki bi lahko bila dragocena med preiskavami izbruha, so bile te metodologije opisane kot privlačno dopolnilo metodam RT-PCR9. Norovirus GI+GII Rapid Test Device je kvalitativni, bočni imunoaspek za odkrivanje in razlikovanje GI in GII norovirus pri človeških fekalnih primerkov. Test je specifičn za norovirusne antigene brez znane navzkrižne reaktivnosti na normalno floro ali druge črevesne patogene.

Preskusni postopek

Priljubljena oznake: norovirus gi plus gii hitro preizkus, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, razsutem stanju