Hitri test respiratornega sincicijskega virusa

Predvidena uporaba

Hitri test respiratornega sincicijskega virusa je in vitro imunski test za neposredno in kvalitativno odkrivanje antigenov respiratornega sincicijskega virusa (RSV) iz brisov iz nosu/nazofarinksa ali iz izpiranja/aspirata iz nosu pri ljudeh. Hitri test respiratornega sincicijskega virusa je namenjen hitri diagnostiki okužbe z RSV. Negativni rezultati ne izključujejo okužbe z RSV in jih je treba potrditi z bakterijsko kulturo ali molekularnim testom. Naprava za hitro testiranje antigena RSV je samo za profesionalno uporabo.

Uvod

RSV je negativni enoverižni RNA virus iz družine Paramyxoviridae1. Je povzročitelj zelo nalezljive, akutne virusne okužbe dihalnih poti. Po vsem svetu RSV vsako leto prispeva k smrti do 1,000,000 dojenčkov in otrok, mlajših od pet let2. Je tudi glavni virusni vzrok bolnišničnih bolezni pri otrocih, ki so že hospitalizirani iz drugih razlogov3. Med otroki, hospitaliziranimi z okužbo z RSV, se ocenjuje, da je stopnja umrljivosti tako nizka od 0,3 odstotka do 1.{{10}} odstotkov 4 in v razponu od 2,5 odstotka do 4,0 odstotka za otroke z osnovno srčno ali pljučno boleznijo5. Okužba z RSV daje le omejeno zaščitno imunost. Tako se lahko osebe večkrat okužijo in razvijejo resno bolezen skozi vse življenje6.

RSV ima samo en serotip in je razdeljen na dve antigenski podskupini, A in B7. Obe skupini hkrati krožita v skupnosti. Podtip B je označen kot asimptomatski sev virusa, ki ga doživlja večina populacije. Težje klinične bolezni vključujejo seve podtipa A, ki ponavadi prevladujejo v večini izbruhov. RSV se lahko sumi glede na letni čas okužbe; razširjenost običajno sovpada z zimsko sezono gripe.

RSV je mogoče testirati v laboratoriju z uporabo dihalnih izločkov. Občutljivost izolacije virusa iz dihalnih izločkov v celični kulturi se med laboratoriji razlikuje. Pri testiranju odraslih je treba upoštevati visoko občutljive teste RT-PCR, ker imajo lahko v dihalnih vzorcih nizko virusno obremenitev. Čeprav so uporabni za raziskave, se serološki testi manj pogosto uporabljajo za diagnozo. Serokonverzija se ne pojavi vsaj 2 tedna in lahko traja od 4 do 6 tednov. Večina kliničnih laboratorijev trenutno uporablja teste za odkrivanje antigenov. Testi in kulture za odkrivanje antigenov so na splošno zanesljivi pri majhnih otrocih, vendar manj uporabni pri starejših otrocih in odraslih.

Naprava za hitri test antigena RSV je preprost imunski test s stranskim tokom za neposredno odkrivanje antigenov RSV. To bo zagotovilo domnevno diagnozo okužbe z RSV.

Materiali

● Posamezno pakirane testne naprave

● Ekstrakcijska cev

● Bris

● Paketni vložek

● Pufer za analizo RSV

● Šoba s filtrom

● Stojalo za cev

Testni postopek

Pred uporabo segrejte naprave, reagente in vzorce in/ali kontrole na sobno temperaturo (15~30 stopinj).

1. Za vsak tampon z vzorcem odprite vrečko iz folije tik pred testiranjem in odstranite testno napravo ter jo položite na čisto, ravno površino. Označite cev z identifikacijo bolnika. Za najboljše rezultate je treba analizo opraviti v eni uri.

2. Nežno premešajte testni pufer. Dodajte 10 kapljic v ekstrakcijsko cev.

Za brise iz nosu/nazofarinksa

a. Vstavite bris v ekstrakcijsko cev. Dobro premešajte in bris večkrat stisnite tako, da stene epruvete stisnete ob blazinico.

b. Glavo tampona zavrtite proti notranji strani cevi, ko jo odstranite. Poskusite izpustiti čim več tekočine. Uporabljeno blazinico zavrzite v skladu s svojim protokolom za odstranjevanje biološko nevarnih odpadkov.

Za izpiranje/aspiracijo nosu

a. Vzorec vrtite ali temeljito premešajte. Ne centrifugirajte, saj lahko odstranitev celičnega materiala negativno vpliva na občutljivost testa.

b. Prenesite 300 uL vzorca v ekstrakcijsko cev s prenosno pipeto.

3. V cev za ekstrakcijo vzorcev vstavite filtrirano šobo. Obrnite epruveto in dodajte 2 kapljici (približno 100 uL) preskusnega vzorca v vdolbinico za vzorec, tako da nežno stisnete epruveto.

4. Rezultate preberite po 15 minutah in jih po 20 minutah ne upoštevajte.

Priljubljena oznake: hitri test za respiratorni sincicijski virus, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, razsuto